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制劑總監(jiān)
崗位職責(zé):
1、 根據(jù)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略,擬定藥品研發(fā)戰(zhàn)略和中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃;
2、 研究行業(yè)內(nèi)最新醫(yī)藥研發(fā)新成果,并根據(jù)行業(yè)、市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和客戶需求的發(fā)展變化,及時(shí)調(diào)整藥品方向研發(fā)計(jì)劃,為公司戰(zhàn)略決策提供支撐;
3、 主導(dǎo)新產(chǎn)品立項(xiàng)至轉(zhuǎn)化全過(guò)程跟蹤管理,推動(dòng)建立藥品研發(fā)生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系,建立和完善管理制度,確定合理的工作流程;
4、 負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目技術(shù)質(zhì)量把控,指導(dǎo)研發(fā)人員解決研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,形成技術(shù)突破、創(chuàng)新應(yīng)用、專(zhuān)利申報(bào)、成果上市;
5、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理,并進(jìn)行有效考核和激勵(lì),負(fù)責(zé)研發(fā)人才隊(duì)伍建設(shè)和培養(yǎng)。
崗位要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),8年以上技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)全流程,熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)要求;
3、熟悉制劑技術(shù)及工藝,項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫(xiě);
4、具備生產(chǎn)技術(shù)處理能力,精通藥品研發(fā)技術(shù)理論知識(shí),具備廣泛、豐富的制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
5、具有良好的溝通表達(dá)與團(tuán)隊(duì)管理、溝通協(xié)調(diào)能力。


